濕法混合制粒機(jī)是近年來發(fā)展的比較快的一種固體制劑制藥設(shè)備,工藝上把混合、制粒兩步工藝合在一起,既節(jié)約了時(shí)間又滿足了GMP要求,減少了交叉污染,提高了效率,是一種多快好省的辦法,深受用戶的歡迎。在目前幾種固體制劑工藝中,濕法混合制粒機(jī)是用得較多的制粒設(shè)備,亦是較經(jīng)濟(jì)的。在醫(yī)藥行業(yè)中據(jù)不*統(tǒng)計(jì),已占全部固體制劑制粒設(shè)備中的70%。
工作原理:
物體物料與粘合劑在圓筒形容器中由境地混合漿充沛混組成濕潤軟材,然后由側(cè)置的高速破壞漿切割成均勻的濕顆粒。霧化器計(jì)量噴液確保顆粒成分均勻、穩(wěn)定,生產(chǎn)效率高,顆粒流動(dòng)性好,具有較高壓縮,填充性。濕法混合制粒機(jī)制出的顆粒比頂噴流化床制出的顆粒硬,健壯和圓整。一般顆粒被卸料到整粒機(jī)中破壞過大的結(jié)塊,然后送入流化床中烘干。
濕法混合制粒機(jī)選用臥式圓筒結(jié)構(gòu),充沛密封驅(qū)動(dòng)軸,清潔時(shí)可切換成水。流態(tài)化造粒,成粒近似球形,流動(dòng)性好。較傳統(tǒng)技術(shù)削減25%粘合劑,枯燥時(shí)刻縮短。沒批次干混2分鐘,造粒1-4分鐘,成效比傳統(tǒng)技術(shù)進(jìn)步4-5倍。在同一關(guān)閉容器內(nèi)完結(jié),干混-濕混-制粒,技術(shù)減縮,契合GMP規(guī)范。整個(gè)操作具有嚴(yán)厲的安全保護(hù)措施。
目前,產(chǎn)品使用觸摸屏操控界面,操作直觀便利,且技術(shù)參數(shù)可儲(chǔ)存中成藥、組成藥片劑、膠囊顆粒出產(chǎn)、速溶飲品顆粒出產(chǎn)和化工顆粒劑出產(chǎn)。
濕法混合制粒機(jī)使用前的準(zhǔn)備:
1.查驗(yàn)清場是否合格,人流、物流通道要暢通無阻,現(xiàn)場雜物清理干凈;
2.查看、準(zhǔn)備本崗位所需的工器具是否齊全;
3.核對原輔料名稱、規(guī)格、合格證;
4.開啟壓縮空氣之三通球閥并旋轉(zhuǎn)至通氣位置,調(diào)節(jié)閥門開啟度,使氣壓為0.5MPa;
5.接通總電源并觀察電器操作屏,當(dāng)信號(hào)指示燈亮?xí)r,方可打開物料鍋蓋;
6.檢查攪拌漿切碎刀中心部的進(jìn)氣氣流,根據(jù)實(shí)際情況可調(diào)節(jié)氣流操作板上的流量計(jì)。用手轉(zhuǎn)動(dòng)攪拌漿及切碎刀,轉(zhuǎn)動(dòng)應(yīng)無異常情況,然后關(guān)閉物料鍋蓋和出料蓋;
7.打開觀察蓋,點(diǎn)動(dòng)兩個(gè)電機(jī),觀察攪拌漿和切碎刀的旋轉(zhuǎn)方向,應(yīng)為逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)。否則通知電工重新連接電源線;
8.操作出料和停止按鈕,檢查出料活塞的進(jìn)退應(yīng)靈活,運(yùn)動(dòng)速度應(yīng)適中。否則可調(diào)節(jié)氣缸下面的接頭或單向節(jié)流閥。后關(guān)閉出料活塞;
9.先開啟總水閥,然后把三通球閥旋到通水位置,通水至切碎軸承的上沿。打開物料鍋蓋,觀察攪拌漿和切碎刀中心部水位,檢查各密封處應(yīng)無滲漏現(xiàn)象;
10.把三通球閥轉(zhuǎn)到通氣位置。關(guān)閉物料鍋蓋。開啟攪拌和切碎電機(jī),通過觀察口查看空載運(yùn)行情況及密封情況;
11.控制出料活塞,放凈存水,并擦干料鍋;
12.檢查運(yùn)轉(zhuǎn)部分,開啟度應(yīng)運(yùn)轉(zhuǎn)自如。安全聯(lián)銷裝置各程序應(yīng)正確無誤;
13.物料鍋蓋設(shè)有聯(lián)鎖和延時(shí)裝置。只有在電源接通電機(jī)停止,且門信號(hào)燈亮?xí)r,才可能打開物料鍋蓋。如果在開蓋延時(shí)時(shí)間內(nèi),沒有開蓋,則蓋重新被鎖住,門信號(hào)燈關(guān)閉。此時(shí)不可強(qiáng)行打開物料鍋蓋,按一下急停按鈕并恢復(fù),門信號(hào)燈亮,方可打開物料鍋蓋。